Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (BfMPS)

Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist jedes Unternehmen, das Medizinprodukte betreibt, dazu verpflichtet, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu benennen. Diese Rolle ist von zentraler Bedeutung für die Gewährleistung der Patientensicherheit und der korrekten Handhabung medizinischer Geräte.

Der BfMPS ist die zentrale Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Anwender in allen Belangen der Medizinproduktesicherheit. Seine Hauptaufgaben umfassen

• Entgegennahme und Koordination von Meldungen: Er nimmt Meldungen über Risiken oder Vorkommnisse bei Medizinprodukten entgegen und leitet diese an die zuständigen Behörden weiter.
• Sicherheitsrelevante Maßnahmen: Er ist verantwortlich für die Kommunikation und Umsetzung von korrektiven Maßnahmen, die von Herstellern oder Behörden veranlasst werden, wie zum Beispiel Produktrückrufe oder Sicherheitswarnungen.
• Informationsfluss: Er sorgt dafür, dass alle Mitarbeiter und Anwender über sicherheitsrelevante Informationen und Neuigkeiten im Bereich der Medizinprodukte informiert werden.

Bei Fragen oder Anliegen zur Medizinproduktesicherheit, insbesondere im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen, wenden Sie sich bitte direkt an unseren Beauftragten.